أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA عن سحب طوعي لحوالي 580 ألف عبوة من دواء الضغط “برازوسين هيدروكلوريد ” الذي تنتجه شركة Teva، وذلك بعد اكتشاف وجود شوائب قد تكون مسرطنة بنسبة أعلى من الحد المسموح به.
وأوضحت الإدارة أن الشوائب المكتشفة هي مادة “N-Nitroso Prazosin impurity C” وهي من فئة “النيتروزامينات” التي يمكن أن تتكون أثناء عملية التصنيع أو التخزين. ويشمل السحب 3 تركيزات من الكبسولات بعبوات 100 و500 و1000 كبسولة، وبيعت تحت الاسمين التجاريين “مينيبريس” و “برازين” ويستخدمها نحو 500 ألف أمريكي لعلاج ارتفاع ضغط الدم.
وصنفت FDA عملية السحب ضمن الفئة الثانية، ما يعني أن المنتج قد يسبب آثارا جانبية مؤقتة مع احتمال ضئيل لحدوث ضرر صحي خطير، ولم يتم تسجيل أي إصابات أو شكاوى حتى الآن.
وفي السياق ذاته، سحبت شركة “غلينمارك” للأدوية نحو 11 ألف عبوة من دواء ضغط شائع آخر هو “بيسوبرول فومارات وهيدروكلوروثيازيد” المعروف باسم “زياك” بسبب الاشتباه في تلوثه بدواء “إيزيتيميب” الخاص بالكوليسترول.
ونصحت إدارة الغذاء والدواء المرضى بعدم إيقاف الدواء فجأة دون الرجوع للطبيب، لأن التوقف المفاجئ قد يؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم مرة أخرى وتسارع ضربات القلب وزيادة خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية.
